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- 일부 고혈압약에서 발암의심물질 발견
- 해당약품 식약처 홈페이지서 확인가능
7일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 해외에서 발암의심물질을 함유한 것으로 파악된 원료를 사용한 고혈압 치료제 82개사 219개 품목에 대해 잠정 판매중지 및 제조·수입 중지 조치를 내렸습니다.
문제가 된 의약품 원료는 중국산 '발사르탄(Valsartan)'이라는 약품으로 혈관을 수축시키는 호르몬을 억제하여 혈압을 낮추는 기능으로 고혈압 치료용 의약품의 원료로 사용된다고 합니다.
유럽의약품안정청(EMA)이 실시한 검사에서 중국 제지앙 화하이사에서 만든 발사르탄에 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'가 불순물으로 함유된 것이 확인되어 문제가 되고 있습니다. NDMA는 세계보건기구(WHO)에서 '인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질'로 분류한 물질 중 하나입니다.
식약처는 해당 제조회사에서 만든 발사르탄에 대해 잠정 수입중지 및 판매중지 처분을 내렸으며, 국내 82개 제약사 219개 품목에 대해 판매중지 조치를 했습니다.
판매중지 품목에 대해서는 식약처 홈페이지 [분야별 정보] - [의약품] - [안전성 서한] 또는 식약처 의약품/화장품 전자민원창구 공지사항에서 확인할 수 있습니다.
고혈압 치료제를 복용중이라면 해당목록을 꼭 확인해보시길 바랍니다.
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